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第八批集采7月份落地,第九批正在路上
发布时间:2023-04-13 11:06:35

4月11日晚,国家组织药品联合采购办公室公布第八批全国药品集中采购中选结果,与此前3月29日公布的拟中选结果一致,39种药品集采成功。企业中标省份和产品报量也随之公布,第八批中选产品规模约为60亿左右。

此次集采从拟中选结果公示到正式结果(含中选企业、供应区域及备供区域情况)公布,间隔13天,是历次集采间隔时间最长的一次。

通知显示,本次集采中选结果将于2023年7月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。另外通知强调,中选结果公布后,如经调查发现中选企业存在违法违规的情况,将按照采购文件有关条款予以处理。

第八批国家药品集采3月29日在海南陵水开标,据央视新闻报道,251家企业的366个产品参与投标。174家企业的252个产品获得拟中选资格,其中包括5家「国际药企」的5个产品、169家国内药企的247个产品,投标企业中选比例约70%。

40个品种纳入第八批集采,但首次纳入集采的避孕药左炔诺孕酮流标(原序号为24),因此只有39品种出现在拟中选名单中。

本次文件显示,不同药品的供应省份已确定,最少供应的省份有3个,最多的甚至达到9个。例如,骨化三醇软胶囊(▲0.25μg*10粒/板×2板/袋×1袋/盒 ),中选企业为四川国为制药有限公司,供应省份为上海、山东、湖北、广东、云南、陕西、甘肃、青海、新疆(含兵团);米氮平片(15mg*10片/板x2板/盒 ),中选企业为哈尔滨三联药业股份有限公司,供应地区为北京、天津、内蒙古、辽宁、黑龙江、江苏、安徽、广东、海南。

有的品种中选厂家众多,各企业分得的供应省份数量接近,但顺位不同分得的市场规模差距很大。例如,阿加曲班注射液有10个厂家中选,第一顺位药企供应省份有4个:河北、内蒙、江苏和重庆,首年约定采购量分别为41.22万、6.68万、50.83万、3.11万,第10位中选的药企也有3个省份,安徽、江西、西藏,但其首年约定采购量仅为:9.50万、3.99万和10支。

值得一提的是,第八批集采进一步明确了挂网规定,主要对中选企业在“非主非备”省份的挂网价、以及第二备选挂网价进行了限价——不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应。

针对易短缺品种药品,第八批国采还新增了第二备供企业。对于包括依诺肝素、那屈肝素(那曲肝素)在内的5款药物,若同品种中选企业数≥3家,在中选企业主供地区和备供地区确认后,由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家第二备供企业,第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业。

2018年12月至今,国家集采已经开展了八批,纳入品种数量达到333个:首轮4+7(25个)、第二批国采(32个)、第三批国采(55个)、第四批国采(45个)、第五批国采(61个)、第六批国采(16个)、第七批(60个)、第八批(39个)。

2023年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,对于国采,国家医保局指出,开展第八批并落地实施,适时推进新批次药品集采。也就是说,如果7月第八批国采逐渐落地,第九批国采或随之启动。

第八批集采药物的入选标准由此前的“1+3(1家原研药+3家仿制药)”提高为“1+4”,第九批应该沿用类似规则。据不完全统计,截至2023年3月31日,共有46个品种竞争格局≥5家。

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