Ａｐｏｌｌｏ　Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙｓ　是美股创新医疗器械公司，产品线包括胃内减重球囊、内镜腔内手术缝合器械等。其主打产品Ｏｒｂｅｒａ减肥球囊，是全球第一款胃内减重球囊产品，通过微创内镜向胃内植入球囊并注入生理盐水，膨胀后占用胃内空间以减少食物摄入，从而实现快速减重的目标。　

肥胖是当前影响人类健康的重要因素之一，与高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、脑卒中等众多疾病相关，正在成为席卷全球的健康危机，甚至是社会危机，与艾滋病、吸毒、酗酒并列为世界四大医学社会问题。据统计，２０２０年全球肥胖症患病人数达１２．１１亿人，较２０１９年增加了０．５８亿人，同比增长５．０４％。

随着肥胖治疗与体重管理需求的增长，兼具医疗与消费属性的减肥产品市场规模不断膨胀，吸引了众多医疗企业下场布局，各式减肥药品、器械、疗法不断涌现，胃内球囊产品也是其中之一。

在胃内减重球囊的研发方面，我国企业虽然起步较晚，但研发进度却并不慢，已有多家企业进行布局，如国内领跑者至善医疗的胃内球囊Ｓｐｈｅｒｉａ®，在植入方式、排出方式、球囊材料等方面推陈出新，突破了国外企业的技术壁垒，目前已完成临床实验入组，预计将于２０２３年底拿证上市。

“减肥神药”卖断货，市场亟需科学减肥产品

今年下半年以来，在小红书、微博等网络社交平台上，一种名为司美格鲁肽的注射药物，凭借“打一针减６斤”的奇效，被誉为“减肥神药”，备受减肥人群的追捧。导致多家医院出现司美格鲁肽卖“断货”，不断有网友在线上求购。

其实，司美格鲁肽是一种ＧＬＰ－１受体激动剂药品，能够抑制胃排空，作用下丘脑，降低食欲，从而达到减肥效果。虽然众多消费者希望通过司美格鲁肽来减肥，但其引入我国获批的是糖尿病降糖药物，主要用于２型糖尿病人群，是一种处方药，其减肥适应症并未在我国获批。但司美格鲁肽的爆火，也反映出我国减肥市场巨大，亟需合规、健康，且简单、便捷、高效、科学的减重产品。

随着我国经济的飞速发展，国民生活水平不断提升，但近年来由于不良的饮食习惯以及体力活动的减少，预计未来我国超重及肥胖人数将继续呈增长趋势。据《第五次国民体质监测公报》显示，２０２０年，我国成年人超重率、肥胖率分别为３５．０％和１４．６％。

“管住嘴，迈开腿”，通过饮食控制与适当运动进行减肥，是众所周知最健康的减肥方式。但这一方式，不仅需要极强的意志力，而且需要长期坚持，违背了人类追求舒适生活的天性，对于多数人而言很难做到。

而在治疗领域，常见的肥胖症治疗方式是减重代谢手术。根据中国医师协会外科医师分会肥胖和糖尿病外科医师委员会２０１９　年最新发布的《中国肥胖和２　型糖尿病外科治疗指南》，减重外科手术目前普遍被接受的标准术士包括３　种：腹腔镜胃旁路术、腹腔镜胃袖状切除术和胆胰分流并十二指肠转位术。但侵入手术属于有创手段，有其严格的适应症，并不是所有人都可以采用手术，需要在医生严格评估下使用。

减肥神药司美格鲁肽等ＧＬＰ－１类药物，也有着呕吐、腹泻和头晕等副作用，但相对于干预生活习惯或者代谢手术而言，也并非那么难以接受。也因此，目前国内已有信达、恒瑞、鸿运华宁等十多家厂商投入了ＧＬＰ－１的研发。

但或许，对于超重、肥胖人群而言，还有一个更好的选择。

不打针不吃药不戒美食，胃内减重球囊受期待

以Ａｐｏｌｌｏ　Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ公司的Ｏｒｂｅｒａ减肥球囊为代表的胃内减重球囊产品，通过物理方式占据胃内空间、无创伤且无毒副作用，已成为美国减重与代谢外科器械减重的金标准。

胃内减重球囊的原理其实很简单，就是通过向胃内植入球囊，膨胀后占据胃内空间，减少食物摄入，以达到减重的目的。本质上与代谢外科手术的原理是一致的，都是减少胃内容积，不过胃内减重球囊可逆、可反复使用，对人体较为安全。

目前，国内外已有多家公司投入胃内减重球囊产品的研发，ＦＤＡ已批准了３款产品上市销售，国内暂时还没有获批上市的产品。不过，至善医疗的胃内球囊Ｓｐｈｅｒｉａ®已完成临床试验入组，预计将于２０２３年底拿证上市。

据了解，至善医疗研发的胃内球囊Ｓｐｈｅｒｉａ®，是首个国产无创、可吞咽胃内球囊系统，具备“吞咽置入、定时降解、自然排出”的三大技术特性。

Ｓｐｈｅｒｉａ®可吞咽植入，通过预留管道注入生理盐水后，导管与球囊分离。在整个治疗期间，充盈的球囊将增加患者的饱腹感，使其减少食物摄入量，帮助用户形成健康的生活方式，从而达到减重的效果。经过约半年的治疗周期后，球囊上的可降解材料自然降解，排空球囊内的液体，随后，柔软、排空的空球囊将通过胃肠道排出体外。

相比于Ｏｒｂｅｒａ需要进行全身麻醉后通过微创内镜手术植入、取出，至善医疗的Ｓｐｈｅｒｉａ®全过程完全无需手术、内镜和麻醉参与，实现完全无创。而且，该产品的使用非常简单，学习曲线短，医护人员可以很快掌握。

据了解，至善医疗在胃内减重球囊技术平台外，还开发了胃内填充剂技术平台。胃内填充剂饭前半小时服用，填充剂颗粒遇水膨胀百倍，占据胃内容积，减少食量。该填充剂０卡、０脂肪、０药物成分，随食糜进入小肠，经大肠水分被重吸收，最终颗粒随粪便排出体外。

据至善医疗介绍，不论是胃内球囊产品，还是胃内填充剂产品，都是通过纯物理的方式占用胃内空间，“不打针、不吃药、不戒美食、不用挨饿”，在不影响高品质生活的前提下，实现“高质量”健康体重管理的目标。

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