１０月１５日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（１０ｍｇ，国药准字Ｈ２００４０５５７）等８０个药品的注册证书。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。

同时，依据国家药监局公布的具体目录，这８０个药品的注销情形均为“依申请注销”。也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。

界面新闻记者注意到，在这８０个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过５５％的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。

近些年，国内医药产业发生了深刻变化。在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。这其中，一些知名进口药的命运时常引发关注。

个别集采品种选择注销

在国家药监局公布的目录中，以费卡华瑞的氯雷他定片为例，据丁香园用药助手信息，该产品商品名为可米，用来治疗过敏性鼻炎等，属于甲类非处方药、甲类医保用药；费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人，也是其生产企业。

费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”，它是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。

不过，依据“国药准字Ｈ２００４０５５７”这一注册号推测，目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。也就是说，费卡华瑞注销了一条老批号。

氯雷他定是一类知名抗过敏成分。比起费卡华瑞的可米，“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅，在经历了收并购后，产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。

据摩熵·医药数据库，氯雷他定片（１０ｍｇ）在国内的同品种厂家数达到３５家，氯雷他定片（５ｍｄ）在国内的同品种厂家数也有１６家；目前，拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（１０ｍｇ）的产品批文。这也意味着，国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。

需要说明的是，氯雷他定片（１０ｍｇ）是第四批集采产品。据２０２１年２月的拟中标公告显示，扬子江药业、万特制药是中标单位。

在国内，集采产品意味着有众多药企布局，产品供应也相对稳定，一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。

界面新闻记者注意到，除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。

据目录，葛兰素史克（ＧＳＫ）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（２．５ｍｌ：５ｍｇ（以沙丁胺醇计），国药准字ＨＪ２０１６０６６０）依申请注销。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂，主要用于快速缓解支气管痉挛，它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。

在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业，均为本土公司。

目前，据国家药监局官网，国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液（２．５ｍｌ：５ｍｇ（以沙丁胺醇计），国药准字ＨＪ２０２５００５９）还有来自梯瓦公司（ＴＥＶＡ　ＵＫ　ＬＩＭＩＴＥＤ）的产品。此外，这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。比如：胶囊剂、吸入剂、注射剂等。这也意味着，患者依旧有较为充沛的用药选择。

此外，界面新闻记者注意到，目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。例如，在即将开展的第十一批集采药品中，二甲双胍恩格列净片（Ｉ）被纳入目录。它是盐酸二甲双胍５００ｍｇ与恩格列净５ｍｇ的复方降糖药。依据当前公告，勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文，也等于直接提前放弃了下轮集采。

不过，作为慢性病常用药，二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。据摩熵·医药数据库，除原研产品外，国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等；同时，该产品在２０２４年的销售规模在５亿元之上。

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