7月2日,国家药品监督管理局发布通告,碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,生产商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对其生产的一次性使用针尖回缩型静脉留置针BD Insyte™ Autoguard™ Intravenous Catheters(国械注进20163142184)主动召回。召回级别为二级召回。
此次涉及产品型号、规格为381811和381923,产品的适用范围为用于静脉输液治疗使用。18GA、20GA和22GA可用于高压输注,适合输注的最高压力为300psi。
碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.发现,特定批次的一次性使用针尖回缩型静脉留置针在使用时,针头收缩缓慢或未能回缩。
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