记者28日从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉,辽宁加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。
政策实施以来,已对260余家企业的检查予以优化,减少涉企检查3600余个工作日;7家企业的9个第二类医疗器械产品按照优先注册程序批准上市,2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在辽宁省注册,审评审批时限大幅压缩。
辽宁全力争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点,目前,辽宁省10名专业技术人员已通过国家药监局药品审评中心考核,东北地区第一家试点将于近期落户辽宁,试点获批后,将为省内药品持有人上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务,技术审评时限由200个工作日压缩至60个工作日,降低企业研发申报成本。
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