医疗器械国产相关新闻资讯-上海聚慕医疗器械有限公司

稳步增长，国家药监局2024年批准创新医疗器械61个 2024-12-18

据国家药监局数据显示，我国共有３１１款创新医疗器械获批上市。截至１２月１６日，２０２４年共批准创新医疗器械６１个，其中８月份以获批数量１２个成为今年各月份中获批最多的月份。这些创新医疗器械涵盖了多个领...

静脉支架系统：国内市场应用前景广阔，推动高端医疗器械国产化替代 2024-11-11

静脉支架系统在国内市场具有广阔的应用前景，并且推动高端医疗器械的国产化替代是一个重要的发展方向。以下是几个关键点：市场需求：静脉疾病患者人数众多，包括深静脉血栓（ＤＶＴ）、肺栓塞等病症，这些疾病的发病...

又一创新医疗器械，获批上市！ 2023-07-24

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。该产品为一件式后房人工晶状体，其前表面中心采用具有技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术...

医疗器械不良事件监测法规宣讲交流会在京召开 2023-07-21

为加强医疗器械科学监管，提高临床人员＊＊用械意识，进一步推动医疗器械不良事件监测工作开展，７月１４日，国家药品不良反应监测中心、北京市药监局以全国医疗器械质量＊＊宣传周为契机，联合开展北京市医疗器械不...

【中检院】医疗器械分类界定申请资料填报指南 2023-06-16

一、目的为贯彻落实国家药监局医疗器械分类管理工作的有关要求，指导医疗器械分类界定申请人做好申请资料和补充资料的填报（以下简称申请资料），依据《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监...

2023深圳国际高性能医疗器械展展出多款高精尖产品 2023-06-15

以“汇前沿创新聚智造高地”为主题的２０２３深圳国际高性能医疗器械展，于６月８日至１０日在深圳会展中心举办，展出产品覆盖医疗器械产、学、研、医、资、政、管等全生态链条，３００余家高性能医疗器械企业参展。...

权威回应：加强医保基金使用常态化监管，更加重视大数据监管 2023-06-14

《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》已经国务院常务会议审议通过，并于近日印发。国务院新闻办公室６月９日下午举行国务院政策例行吹风会，介绍加强医疗保障基金使用常态化监管有关情况。在加强医疗保...

国家卫生健康委办公厅关于公开征集２０２４年度卫生健康标准立项建议的通知各有关单位：为充分发挥标准化在助力卫生健康事业发展中的基础性、引领性作用，进一步加强卫生健康标准化建设，根据《中华人民共和国标准化...

医疗机构扩容，数智卫生改革！青岛加快11个区市级三级医院项目建设 2023-06-14

近日，青岛市政府新闻办召开“优化营商环境”主题新闻发布会，介绍市卫生健康委“优服务、促健康，全力打造卫生健康领域一流营商环境”相关情况。会上指出，好的营商环境既是生产力，也是竞争力。今年，青岛市委、市...

推进医疗器械国产化进程打造自主民族品牌 2020-12-31

随着我国经济的快速发展，国产仪器的发展也愈来愈迅速。我国逐渐意识到了自主研发的重要性。近几年，在我国政策的支持下，我国医疗器械的国产化进程不断加快，进口替代趋势愈发明显，整体来看，我国医疗器械行业存在...

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