产品描述
注册信息
注册证编号 ***械注进20153011621 注册人名称 豪洛捷公司Hologic, Inc. 注册人住所 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 生产地址 见附页 代理人名称 北京豪洛捷科技有限公司 代理人住所 北京市朝阳区霄云路38号22层2201 产品名称 乳房活检与旋切系统Breast Biopsy and Excision System 管理类别 第三类 型号规格 见附页 结构及组成/主要组成成分 产品由控制台(含脚踏开关及电源线)、旋切探针、抽吸罐、组织收集器延长管(可选)、组织收集器(可选)、ATEC适配器(可选)和ATEC导针器(可选)组成,具体型号见附页。 适用范围/预期用途 ATEC(R)乳房活检与旋切系统预期用于在组织学检查时获取乳腺组织样品。 产品储存条件及有效期 附件 产品技术要求 其他内容 / 备注 / 审批部门 ******药品监督管理局 批准日期 2023-03-28 生效日期 有效期至 2029-05-15 变更情况 2016-05-26“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。 2022-07-08 见产品变更对比表。 2022-07-08 见产品变更对比表。 2023-01-20 见变更对比表。
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