产品名称
***次性钛镍记忆合金肛瘘内口吻合器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成/主要组成成分
该产品由放送器、吻合夹、吻合夹推送套、导向柱、拉线钩组成。其中放送器由固定套、旋转上下盖(头)、推送组件、顶盖、手柄左右侧、扳机、保险、E型卡簧和弹簧通过装配形成。
适用范围/预期用途
该产品适用于各类肛瘘的内口吻合。
产品储存条件及有效期
本公司通过对产品的生物相容性研究(包括皮肤致敏、细胞毒性和直肠刺激试验)、灭菌研究、产品包装有效期验证、包装运输验证、动物实验的研究及相关文献资料,通过同品种比对途径证明产品的安全性和有效性。
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