近日,罗氏制药中国宣布,旗下重磅流感抗病毒治疗创新药玛巴洛沙韦干混悬剂(商品名:速福达),2023年12月29日正式获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
玛巴洛沙韦是由盐野义/罗氏共同开发,于2018年2月在日本率先获批,同年十月获FDA批准上市,是近20年来全球批准的首款具有新型作用机制的抗流感病毒口服药物,可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。
根据罗氏的新闻稿,目前玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗流感。玛巴洛沙韦在进入体内后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韦。巴洛沙韦通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合,阻断病毒mRNA复制,从而抑制病毒增殖,发挥抗病毒作用,相对而言,核酸内切酶抑制剂在阻断流感病毒的复制周期中起作用的点位更提前、因而可以在更短时间里起效。
玛巴洛沙韦于2021年4月首次正式在中国获批上市,剂型为片剂,商品名为速福达。作为治疗流感的全球首个单剂量口服药物,其一次性口服即可在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并显著减轻流感症状,为流感患者提供了突破性的治疗方案。
2021年12月,速福达被纳入医保乙类目录,医保价格为222.36元(20mgx2片/盒),在医保谈判前零售价为498元/盒,降幅达55%。
2022年12月,我国《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》发布,新增推荐了包括玛巴洛沙韦片在内的新型抗流感病毒药物。
注:文章来源于网络,如有侵权,请联系删除