以下为美国眼科医生分享的在当前环境下从实验室到临床所面临的挑战的见解，希望给国内的眼科医生一些借鉴和参考。

１－Ｑ：您认为当今青光眼创新面临的最大挑战是什么？这在你的职业生涯中有何变化？

Ａ：根据我的经验，创新的最大挑战之一是同行之间的惰性。很明显，随着时间的推移，许多青光眼疗法并没有取得成功并推动该行业的发展。

一方面，作为科学家，医生必须了解循证医学证据确定它是否支持治疗。另一方面，必须有人首先生成证据并尝试制定新的护理标准。很难平衡这两个要求，因此护理标准通常比应有的时间更长。

另一个威胁是难以实现适当的创新生态系统。　只有真正成功的技术才能为患者提供公允价值，为付款人提供公允价值，为医生提供公允价值，为制造商提供公允价值——但很难平衡所有这些点。在当前环境下，创新之路充满了资金障碍、监管障碍和支付障碍。为克服这些障碍而付出的努力和成本是巨大的，后端的投资回报必须证明前期承担的所有风险是合理的，因为知道其中许多产品不会成功。许多好的想法永远不会付诸实施，因为那些构思这些想法的人无法证明从长远来看给投资者带来的经济利益是合理的。利基产品尤其如此。

Ｂ：创新存在许多障碍。

第一个是有一个伟大的想法——不是一个想法的一半，而是一个可以在人眼中产生和使用的近乎完整的想法。１９９４　年，我获得了经角膜引流装置的专li。这可能还不到好主意的一半。几家公司曾尝试开发这项技术，但均未成功。著名发明家、谷歌工程总监库兹韦尔将创新比作冲浪者赶海浪：时机必须正确。一个新设备通常需要很多支持技术，这些技术在当时可能还不够先进。所以，好的想法可能会失败。医学博士查尔斯·凯尔曼在　６０　年代末发明了超声乳化技术，但它花了　２　年多的时间才得到广泛应用。我仍然相信经角膜引流装置是个好主意。　

第二个障碍是产业支持。为新想法找到资金是极其困难的。这在　２０　年前几乎是不可能的，当时几乎没有公司专门从事青光眼手术。在　Ｇｌａｕｋｏｓ　于　２０１２　年获得　ＦＤＡ　对　ｉＳｔｅｎｔ　的批准后，这种情况开始发生变化。我妻子玛丽博士和我开发了　ｉＳｔｅｎｔ　的前身——ＥｙｅＰａｓｓ——但由于缺乏资金它在　２００７　年　ＦＤＡ　第　３　期临床中期被放弃了临床试验。我们的目标是开发一种可以替代小梁切除术的设备，我们的目标群体是即将失明的难治性青光眼患者——这是一个非常小的市场。Ｇｌａｕｋｏｓ　却有一个截然不同但更成功的策略。该公司针对正在接受白内障手术的轻度至中度青光眼患者。这种方法大大增加了手术市场并创造了　ＭＩＧＳ　机会。现在，人们对　ＭＩＧＳ　设备产生了更大的兴趣。如今，青光眼领域的创新机会更加丰富。　

第三，ＦＤＡ是一个重大挑战和认真考虑。对于　ＥｙｅＰａｓｓ，ＦＤＡ　要求我们进行ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ　研究。这是一个令人沮丧的决定，尤其是因为我们正在尝试治疗患有青光眼的眼睛——一种无法治愈的致盲疾病，没有好的手术选择。ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ　研究本质上是对一家试图开发第一台　ＭＩＧＳ　设备的小公司的致命打击。虽然ＦＤＡ　不再要求对　ＭＩＧＳ　设备进行ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ研究，但其障碍仍然非常高。

Ｃ：在我看来，对创新的最大威胁是在早期创新启动阶段过分关注报销。当不存在有利可图的报销策略时，追逐报销的动机往往会导致伟大的想法不被追求，或者可能导致更好的想法被放弃，转而支持更有利可图的想法。向后工作，以报销为主要目标和创新驱动力，创造了一种不同的思维方式，开发人员专注于开发将获得“良好报销”代码的新产品。通过这种方法，填补空白或满足患者真正需求的产品被开发出来的机会就会减少，许多好的新颖想法也不太可能向前推进。

在其他情况下，创新型初创公司可能会人为地使他们的新设备变得更加复杂，以增加可报销的程序步骤，并从报销的角度使他们的提案对眼科医生和投资者更具吸引力；同时，这使公司能够提高设备价格和利润。这种趋势最终推高了整个医疗保健系统的成本。它还可以禁止开发竞争性想法，这些想法原本可以以更低的成本和更简单的解决方案提供更好的患者结果。例如，具有重大创新的初创公司如果不能提供良好的报销策略或不能添加一次性用品，可能很难找到开发产品的资金。

当提出一个好主意来满足未满足的医疗需求或改进现有产品时，应努力通过最简单的方法获得最佳结果，最终通过优化成本效益来实现。

当找到解决医疗需求的有效解决方案时，报销便随之而来。不幸的是，这个问题没有明确的解决方案。提高认识是就这种可能错位的激励结构展开讨论的第一步。可能需要为产生低成本和有效青光眼解决方案的创新提供更多激励和价值，以应对这一局面。

２－Ｑ：医生可以做些什么来帮助对抗当前的一些创新挑战？

Ａ：医生应该关注创新的生命周期。立普妥（阿托伐他汀）现在每月３美元，然而，为了达到这种可负担性，该药物必须经历一个早期是高价品牌药的时期，以便支持创新。除了能够比较一项创新的成本和收益与帮助我们每天就诊的患者的潜力外，医生还可以放宽视野，如何从更长远的利益出发思考创新。　医生也可以提倡公平报销。花时间提倡公平报销或了解监管流程通常对我们个人没有好处。然而，这对行业来说至关重要，我们都必须愿意做一些不仅仅符合我们个人利益的事情。

Ｂ：未回答。

Ｃ：通过最简单的方法，将最好的患者结果作为主要目标。患者至上，医生的主要目标永远不应受到损害。高成本和复杂性并不等于为患者带来更好的结果。　有机会评估、测试和指导创新发展的医生应该推动、质疑和挑战初创产品的技术方面，以实现低成本和低复杂性的设备和操作程序。如果创造出低成本的创新设备，它们也更容易扩展，以满足全球眼科护理日益增长的需求。

３－Ｑ：关于青光眼创新，您学到的最重要的一课是什么？

Ａ：创新既令人振奋，又令人痛苦，而且可能具有破坏性。如果我们知道这座山有多高，我们可能永远不会开始攀登它。但我们这一生只有一次机会，我们应该尝试做一些真正有影响力的事情。　

Ｂ：很难将一个想法变成可以帮助人们的设备。但是，尽管成功的可能性很小，尽管多次失败，但对我来说，创新的尝试始终感觉像是一次冒险。它本身就是一个目的。我从事的每个项目都围绕着一个我认为可以解决青光眼手术问题的想法。

我可能异想天开，但它可能帮助我永不放弃。回顾过去，我的职业生涯就像一个投资组合。我从未停止过成为一名活跃的临床医生和外科医生；我从未放弃我的“日常工作”。我的日常临床活动就像我投资组合中的指数基金。创新即是我冒险的领域，但风险主要是在我临床活动以外自己的时间里。

过去，医生尝试自主创新可能是不可能的，甚至是不可取的。

现在，可以理解，大多数技术精湛、富有创造力的青光眼外科医生都乐于成为许多领域创新的一员，并与许多设备公司合作。对于除了少数发明家以外的所有人，多家公司的方法在财务上也优于尝试发明某些东西然后将其“出售”给行业。对我来说，与多家公司合作（即使它们当时已经存在）是不可能的，因为建立这些关系需要签署合同，授予公司发明权。尽管存在这些合同等问题，但一些非常成功的优秀同行已经能够驾驭与大学和多家公司的复杂关系，并且进行创新技术开发。

Ｃ：当我看着后面的路时，我会想到很多事情。

• 仅仅因为某件产品有效并不意味着没有改进的空间。

• 即使在成功发布之后，也不要停止改进产品，包括通过降低成本和复杂性来覆盖更多患者。

• 创新可以来自相反的方法：一个需要解决的问题，或者一个（还）不存在的问题的解决方案。

• 尽可能多地让其他人参与进来，因为发明者不知道什么是不能做的。

• 最好的解决方案总是最简单、最明显的——那些让我们思考“我为什么没想到这个？”的解决方案。

４－Ｑ：创新的道路往往是漫长而坎坷的。您会给那些刚刚开始这段旅程的人什么建议？

Ａ：首先，让自己周围都是最优秀的人，特别是拥有出色技能的优秀人才。通常，当我们开始一段旅程时，我们并不确切地知道它将如何进行；但是，如果我们和合适的人一起上车，那么无论目的地是什么，这趟旅程都是值得的。

第二，继续前进。创业精神不像临床实践，我们在临床实践中接受过良好的训练，拥有良好的数据来做出我们每天面临的决定。创业要求在灰色决策后做出灰色决策，并始终保持自我激励。医生——那些向患者宣誓并洞察他们护理中真正未满足的需求的人——必须密切参与创新过程。　

Ｂ：　克服不可避免的创新阻力需要激情和决心。特蕾莎修女的观点与此相关。如果你尝试创新，大多数时候你会失败。你会被批评、被忽视、被窃取你的想法，并眼睁睁地看着别人成功。您将有公司拒绝您并被　ＦＤＡ　质询。无论如何都要这样做。　

Ｃ：抓住机会，追求大的机会和新的想法，并为失败做好准备！尝试……失败。尝试……失败。尝试……失败。根据需要重复。　每一次失败都是一次学习和改进的机会；换句话说，每一次失败都是学习成功的机会，最终导致全面成功。另外，挑战一切——不要拒绝。最后，找到好的合作伙伴和团队成员，一支优秀的队伍会到达终点。

被访者：

Ａ：　医学博士；南达科他州汤普森视觉中心临床医生和研究员

Ｂ：　医学博士；私人诊所，亚特兰大眼科协会，Ｓ－Ｓ首席医疗官

Ｃ：　医学博士：青光眼专家，艾伯维美国医学事务总监

（文章来源于互联网）