随着医学影像技术的不断发展，造影剂应运而生，在医学放射学发挥着重要作用。

造影剂，也称为对比剂，是通过注射或口服给药增强患者组织或器官影像检察效果的化学制品。造影剂的密度高于或低于周围人体组织，形成的对比可增强医学仪器检查时的图像显示。

近年来，国内医疗诊断水平不断提高，加之国民收入增长、健康意识提升和医保覆盖率扩大等因素影响，居民体检和就医意愿增加，造影诊断的普及度不断上升，造影剂制剂市场不断扩大。

据米内网数据，２０２１年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂销售额超过１７０亿元，同比增长１３．０５％。

４亿Ｘ射线造影剂品种

碘美普尔注射液，是一种非离子型Ｘ射线造影剂。在临床上用于静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病患者）、ＣＴ（躯干）、常规血管造影、动脉ＤＳＡ、心血管造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影等。

碘美普尔最早由意大利Ｂｒａｃｃｏ公司研发，于１９９２年１２月获得英国批准上市，１９９３年５月在意大利获批上市，而后在丹麦、西班牙、法国、日本等国家上市。迄今为止，碘美普尔注射液已在全球４０多个国家广泛应用３０多年，取得很好的临床造影效果。

就市场需求而言，２０２１年碘美普尔全球市场规模为４．４９亿美元，同比增长１４．０４％。国内市场规模约为３．９６亿元，在国内×射线造影剂中市场份额占比２．８７％，同比增长１４９．０７％，可谓国内市场增速最快的造影剂之一。

此外，据药融云统计，２０２２年前三季度碘美普尔注射液的院内销售额已超２０２１年总额，突破４亿元，同比增长６６％。

（来源：药融云数据库）

国产第二争夺战打响，花落谁家？

据了解，碘美普尔是于２００５年获批进入中国市场，商品名为“典迈伦”（Ｉｏｍｅｒｏｎ）。

此前，碘美普尔在国内市场仅有原研产品获批上市，国产仿制药品处于空白阶段。今年２月，上海司太立（６０３５２０）制药仿制药申报上市，顺利斩获碘美普尔注射液国内首仿药，率先进入该品种仿制药市场。

除此之外，根据国家药品监督管理局药品评审中心（ＮＭＰＡ），目前国内还有重庆圣华曦药业、成都倍特药业、成都克莱蒙医药｜四川科伦药业３家企业以仿制４类提交碘美普尔注射液上市申请，尚在审评审批中，国产第２家或就在此之中决出。

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