标的物：取样器 计数器 过滤器 酶标仪 酶免仪

加甘油去甘油红细胞处理系统

血液成分分离机

无菌接管机

酶免分析仪

细菌过滤器

处理机

分离机

一、项目信息

采购人：长治市中心血站

项目名称：２０２３年长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材Ｃ购置

拟采购的货物或服务的说明：

标项一

标的名称：血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用

数量：２０

预算金额（元）：１０２００

单位：盒

货物或服务的说明：１．产品组成：＇一套产品须包括：高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、３２５ｍｌ的ＢＭＢ离心杯（、ＤＰＭ过滤器、ＳＰＭ过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。必须为密闭系统管路。

２．产品资质：为原装进口，通过（１）ＩＳＯ１３４８５体系认证、（２）欧共体ＣＥ认证或美国食品与药品管理局（ＦＤＡ）认证、（３）中华人民共和国食品与药品监督管理局（ＣＦＤＡ）颁发的医疗器械注册证。

３．外包装：密封防压包装。

４．红细胞去甘油要求：＇去甘油化洗涤后红细胞质控要求应该达到或优于ＧＢ１８４６９－２０１２标准。在添加红细胞保存液的情况下，洗涤后红细胞可以在４度保存１４天。

５．＊适配机器：适用于美国血液技术公司的加甘油去甘油红细胞处理系统（ＡＣＰ２１５　）。

６．售后服务：具备完善的耗材赔付体系。

标项二

标的名称：ＦＡＭＥ配套消毒清洗液

数量：６

预算金额（元）：９９００

单位：瓶

货物或服务的说明：１、用途：用于全自动酶免仪等设备的维护保养。　２、用法：用蒸馏水配置；配制比例５－１０ｍｌ／Ｌ．　３、液体性质：液体蓝色清亮透明，无结晶和絮状物。　４、泡沫要求：用量筒配制１Ｌ。泡沫不大于１００ｍｌ

标项三

标的名称：ＦＡＭＥ传感洗液瓶

数量：１０

预算金额（元）：５００００

单位：个

货物或服务的说明：１、用途：用于ＦＡＭＥ全自动酶标仪盛放各种洗液和蒸馏水，专用耗材。　２、材质：有机塑料材质。　３、重量感应：ＦＡＭＥ全自动酶标仪设备可通过重力感应洗液瓶内液体量。　４、适用性：适合ＦＡＭＥ全自动酶免仪上机使用，通过条码关联相应通道液体。

标项四

标的名称：泰尔茂接驳机熔接片

数量：５０００

预算金额（元）：７６０００

单位：个

货物或服务的说明：＇１、配套泰尔茂ＴＳＣＤ－ＩＩ无菌接合机使用；

２、储存条件：温度：－１０℃～５０℃；相对湿度：２５％～９０％（无结露）。

３、使用环境：环境温度：１０℃～４０℃；相对湿度：３０％～８５％（无结露）；

４、无菌连接片应平整、表面光洁，无油污或其他污染物；

５、折合处均匀，无开裂现象；

６、耐温温度：≥３５０℃；

７、耐温时间：≥３０ｓ；

８、每储存盒７０片；

９、接口内壁光滑无ＰＶＣ毛刺；

１０、可以热合ＰＶＣ管子规格内径：２．９－３．１毫米，外径：３．９－４．５毫米；

１１、保持管路的无菌及不会产生粒子及化学残留物＇

标项五

标的名称：Ｔｒｉｍａ血液成分分离机配套管路

数量：８３０

预算金额（元）：７９６８００

单位：套

货物或服务的说明：１、适用于Ｔｒｉｍａ血液分离机原装配套使用

２、用于血站机采血小板的配套；

３、产品是单针采集，可直接采集血液；

４、要求产品是外挂式设计，可以观察采集效果，可直接保存５－７天；

５、双份血小板采集时间小于２小时；

６、体外循环的红细胞量小于１００毫升；

７、具备抗凝剂管理功能；

８、管路要求是无菌产品；

９、产品具有过滤白细胞的功能；

１０、产品可采集高浓缩血小板；

１１、产品采集要求：每袋血小板产品中红细胞含量低于０．０３１０９

标项六

标的名称：Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分离管路－单针

数量：７５０

预算金额（元）：７２００００

单位：套

货物或服务的说明：＇１、适用于ＡＭＩＣＵＳ血液分离机原装配套使用

２、一般原则

２．１、耗材外包装为密封防压包装

２．２、血小板采集时间：　单份＜４５分钟，双份＜７０分钟

２．３、每个循环外周血量，单针耗材＜２０９ｍｌ，双针耗材＜２０６ｍｌ

２．４、采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带；

２．５、采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量；

２．６、管路灭菌方式：辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性

３、耗材要求：

３．１、耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码；

３．２、耗材可实现采集单份和双份血小板；

３．３、血小板收集保存袋在２０－２４摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少５天；

３．４、具有单、双针两种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的；

３．５、１６Ｇ穿刺针，针头部件可更换（非无菌接管机接驳）；

３．６、耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋；

３．７、管路上有细菌过滤器和取样器；

３．８、具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能；

３．９、　可进行血小板、外周血造血干细胞采集；

标项七

标的名称：无菌接驳计数器

数量：３０００

预算金额（元）：４３５００

单位：个

货物或服务的说明：＇１、基本功能：用于记录无菌接管机接驳次数

２、原理：通过屏显上次数的减少来记录设备接驳情况

３、安全性：“全内置”安全设计，保证操作者在无菌接驳过程中的安全性，无刀片；　

４、应用操作：计数器按照规格（三种）使用完毕后，可直接替换新的计数器，操作简便，无人员要求；

５、成本低：用高科技技术，自动记录接驳结果，只记录成功次数，连接不成功，不计数。

６、废物处理：无废弃物需要处理，无金属污染。

７、外形：８５＊７５＊５０ｍｍ（长＊宽＊高）

８、订购信息：

编号　描述　备注

９０２８６８１　ＣｏｍｐｏｄｏｃｋＲ　记数器　接驳次数２５００次

９０２８６９１　ＣｏｍｐｏｄｏｃｋＲ　记数器　接驳次数１０００次

９０２８７０１　ＣｏｍｐｏｄｏｃｋＲ　记数器　接驳次数５００次

９、售后服务：定期进行人员维护，可协助解决由操作带来的技术问题。＇

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：１７０６４００

采用单一来源采购方式的原因及说明：第一包：血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用，我站现用的冰冻红细胞仪为全封闭设备，由美国ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生产，所用解冻红细胞耗材必须和美国ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生产的冰冻红细胞仪配套使用，属于专机专用，不对外开放，河南澳美达科贸有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。

第二包

１、ＦＡＭＥ配套消毒清洗液：我站使用的全自动酶免分析仪（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ　Ｂｏｎａｄｕｚ　ＡＧ生产。所用耗材必须和全自动酶免分析仪（ＦＡＭＥ）配套使用，属于专机专用，不对外开放，山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。

２、ＦＡＭＥ传感洗液瓶：我站使用的全自动酶免分析仪（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ　Ｂｏｎａｄｕｚ　ＡＧ生产。所用耗材必须和全自动酶免分析仪（ＦＡＭＥ）配套使用，属于专机专用，不对外开放，山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。

３、泰尔茂接驳机熔接片

我站现用的接驳机为全封闭设备，由日本泰尔茂株式会社生产。所用的熔接片必须和日本泰尔茂株式会社生产ＴＳＣＤ－ＩＩ无菌接管机配套使用。属于专机专用，不对外开放，山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。

４、Ｔｒｉｍａ血液成分分离机配套管路

我站现用的Ｔｒｉｍａ细胞分离机为全封闭设备，由美国ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生产，所用耗材必须和美国ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生产的Ｔｒｉｍａ细胞分离机配套使用，属于专机专用，不对外开放，山西莱克医药有限公司为指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。

第三包

Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分离管路－单针

我站现用的Ａｍｉｃｕｓ细胞分离机为全封闭设备，由美国Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ　Ｋａｂｉ　ＡＧ公司生产，所用耗材必须和美国Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ　Ｋａｂｉ　ＡＧ公司生产的Ａｍｉｃｕｓ细胞分离机配套使用，属于专机专用，不对外开放，太原市众康医疗器械有限公司为费森尤斯卡比（中国）投资有限公司长治地区指定授权代理商。只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。　

第四包

无菌接驳计数器

现用的费森尤斯接驳机为全封闭式设备，为全封闭设备，由美国Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ　Ｋａｂｉ　ＡＧ公司生产，所用耗材无菌接驳计数器必须和美国Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ　Ｋａｂｉ　ＡＧ公司生产的费森尤斯接驳机配套使用，属于专机专用，不对外开放，山西华阳亨泰健康管理有限公司为指定授权代理商。符合政府采购法第三十一条第一款规定：只能从唯一供应商处采购。因此选用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：第一包：现拟供应商为河南澳美达科贸有限公司。　第二包：现拟供应商为山西莱克医药有限公司。　第三包：现拟供应商为太原市众康医疗器械有限公司。　第四包：现拟供应商为山西华阳亨泰健康管理有限公司。

地址：第一包：河南澳美达科贸有限公司　地址：河南自贸试验区郑州片区（郑东）金水路３３号美盛中心写字楼１３层１３０５号　第二包：山西莱克医药有限公司　地址：山西综改示范太原阳曲园区锦绣大街２６９号山西晋德帮物流园３号库７号位　第三包：太原市众康医疗器械有限公司　地址：太原市望景路８号８０８　第四包：现拟供应商为山西华阳亨泰健康管理有限公司。　山西综改示范区太原学府园区晋阳街联合大厦Ｂ座４单元１００２室

三、公示期限

２０２３年５月１５日至２０２３年５月１９日

四、其他补充事宜

公示日期２０２３年５月１５日至５月１９日

五、联系方式

１．采购人信息

联　系　人：原王敏

联系电话：１３０９６５６９６４５

联系地址：长治市中心血站献血科

２．财政部门

联系电话：０３５５－２１１００３３

联系地址：长治市潞州区英雄中路６８号

３．采购代理机构

名称：长治市公共资源交易中心（长治市政府采购中心）

联系地址：长治市潞州区太行西街４０６号

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

注：文章来源于网络，如有侵权，请联系删除